Erhalten Sie Unterstützung bei Ihrer MDR-, IVDR-, MDSAP-Konformität und Produktezertifizierung, Business Intelligence, Auditvorbereitung sowie der Optimierung und Digitalisierung Ihrer Prozesse. Von der Daten- und Gapanalyse über die Sicherung einer erfolgreichen Regulierungsstrategie bis hin zur Implementierung eines leistungsstarken und nachhaltigen QMS (Qualitätsmanagementsystems). Unser Team verfügt über das Fachwissen, die Erfahrung und die Motivation, Ihnen kompetent zur Seite zu stehen und Ihre Entwicklung für die Zukunft zu unterstützen.
Services
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Importer Training
For Swiss Importers
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Regulatory document matrix for medical devices
For the EU and Swiss market
100 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Checklist for label
for medical devices in EU and Switzerland.
175 CHF plus VATAusführung wählen Dieses Produkt weist mehrere Varianten auf. Die Optionen können auf der Produktseite gewählt werden -
CH-REP Manual for Switzerland
Conformity without a certified QMS.
2'000 CHF plus VATAusführung wählen Dieses Produkt weist mehrere Varianten auf. Die Optionen können auf der Produktseite gewählt werden -
Importer Manual for Switzerland
Conformity without a certified QMS.
2'000 CHF plus VATAusführung wählen Dieses Produkt weist mehrere Varianten auf. Die Optionen können auf der Produktseite gewählt werden -
EU-Konformitätserklärung (DoC)
Checkliste zur Prüfung der DoC.
50 CHF plus VATIn den Warenkorb -
IVDR Review
Support checking your SOPs against the IVDR.
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IVDR Risk Management
Gap analysis tool for risk management compliance.
175 CHF plus VATIn den Warenkorb -
MDR UDI
Gap analysis tool for UDI compliance.
155 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Process Improvement 2
Level 2. Certified Six Sigma Green Belt Course.
5'750 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Process Improvement 1
Level 1. Certified Six Sigma Yellow Belt Course.
1'420 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Post Market Surveillance
Gap analysis tool for PMS compliance.
155 CHF plus VATIn den Warenkorb -
RA / QA Membership
Regulatory and quality management support.
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DOE Course
Learn to master design of experiments.
810 CHF plus VATIn den Warenkorb -
MDR Clinical Evaluation
Gap analysis tool for GCP compliance.
190 CHF plus VATIn den Warenkorb -
MDR Review
Support checking your SOPs against the MDR.
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Work with a Notified Body
Workshop on how to work with a Notified Body.
200 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Contact a Notified Body
Workshop on finding and contacting a Notified Body.
200 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Select a Notified Body
Workshop on how to select a Notified Body.
200 CHF plus VATIn den Warenkorb -
MDR Risk Management
Gap analysis tool for risk management compliance.
175 CHF plus VATIn den Warenkorb -
MRA Solutions Finder
Tool to optimize preparation for a missing MRA.
600 CHF plus VATIn den Warenkorb -
ISO 13485 Starter Kit
The QMS for your medical device.
4'150 CHF plus VATIn den Warenkorb -
ISO 9001 Starter Kit
Set up a new quality management system.
3'400 CHF plus VATIn den Warenkorb
