Erhalten Sie Unterstützung bei Ihrer MDR-, IVDR-, MDSAP-Konformität und Produktezertifizierung, Business Intelligence, Auditvorbereitung sowie der Optimierung und Digitalisierung Ihrer Prozesse. Von der Daten- und Gapanalyse über die Sicherung einer erfolgreichen Regulierungsstrategie bis hin zur Implementierung eines leistungsstarken und nachhaltigen QMS (Qualitätsmanagementsystems). Unser Team verfügt über das Fachwissen, die Erfahrung und die Motivation, Ihnen kompetent zur Seite zu stehen und Ihre Entwicklung für die Zukunft zu unterstützen.
Services
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Importeur Kurs
Für Schweizer Importeure
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Regulatorische Dokumentenmatrix für Medizinprodukte
Für den EU- und Schweizer Markt
100 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Checkliste zur konformen Kennzeichnung
von Medizinprodukten in EU und der Schweiz.
175 CHF plus VATAusführung wählen -
CH-REP Handbuch für die Schweiz
Konformität ohne zertifiziertes QMS.
2'000 CHF plus VATAusführung wählen -
Importeurhandbuch für die Schweiz
Konformität ohne zertifiziertes QMS.
2'000 CHF plus VATAusführung wählen -
EU-Konformitätserklärung (DoC)
Checkliste zur Prüfung der DoC.
50 CHF plus VATIn den Warenkorb -
IVDR Review
Support checking your SOPs against the IVDR.
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IVDR-Risikomanagement
Überprüfen Sie Ihre Risikomanagement.
175 CHF plus VATIn den Warenkorb -
MDR UDI
Gap analysis tool for UDI compliance.
155 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Process Improvement 2
Level 2. Certified Six Sigma Green Belt Course.
5'750 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Process Improvement 1
Level 1. Certified Six Sigma Yellow Belt Course.
1'420 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Post Market Surveillance
Gap analysis tool for PMS compliance.
155 CHF plus VATIn den Warenkorb -
RA / QA Membership
Regulatory und Qualitätsmanagement.
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DOE Kurs
Design Of Experiments mit Zertifikat.
810 CHF plus VATIn den Warenkorb -
MDR Clinical Practice
Check your clinical investigation compliance.
190 CHF plus VATIn den Warenkorb -
MDR Review
Prüfung der Konformität Ihre SOPs.
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Tactical Session III
How to collaborate with your Notified Body.
200 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Contact a Notified Body
Workshop on finding and contacting a Notified Body.
200 CHF plus VATIn den Warenkorb -
Select a Notified Body
Workshop on how to select a Notified Body.
200 CHF plus VATIn den Warenkorb -
MDR-Risikomanagement
Überprüfen Sie Ihre Risikomanagement.
175 CHF plus VATIn den Warenkorb -
MRA Lösungsfinder
Priorisieren Sie nach Preis, Zeit und Einsicht.
600 CHF plus VATIn den Warenkorb -
ISO 13485 Starter-Kit
Das QMS für Ihr Medizinprodukt.
4'150 CHF plus VATIn den Warenkorb -
ISO 9001 Starter-Kit
Zertifizierung in 8 Wochen.
3'400 CHF plus VATIn den Warenkorb