Lösungen
Sichern Sie Ihren Erfolg, Ihre Compliance und Zertifizierung.
Machen Sie mit unseren Fachkenntnissen, digitalen Anwendungen, Managementsystemen,
Schulungen und Prozessentwicklungen das Beste aus Ihrem Business.
“Wir hatten ein sehr erfolgreiches Audit… Nur eine Abweichung und dazu erst noch eine eher gesuchte.
Vielen Dank dass du mir ein so solides System überlassen hast.”
Quality Manager, KMU
Branchenfokus
Medizinprodukte
Stark steigende regulatorische Anforderungen verändern die Medizinprodukteindustrie. Compliance war noch nie so komplex oder kostspielig. Stellen Sie durch uns sicher, dass Sie gut informiert sind und auf die neuen Anforderungen wie die neue EU Verordnung für Medizinprodukte (MDR) und das Single Device Audit-Programm (MDSAP) vorbereitet sind.
Kombinationsprodukte
Die Technologie entwickelt sich in beispielloser Geschwindigkeit. Neuartige und innovative Produkte erfordern einen stärker integrierten Ansatz für die Prozessentwicklung. Sichern Sie Ihre Compliance und die Nachhaltigkeit Ihrer Produkte und Prozesse.
Pharmazeutika
Komplexe Prozesse in einem stark regulierten Umfeld machen es zunehmend schwieriger, Verbesserungen oder Innovationen umzusetzen. Erreichen Sie Ihre Projektziele und optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem.
Wir sind für Ihr Qualitätsmanagement und Ihr intelligentes Prozessdesign da.
Was wir am besten können
-
Schnelle Lösungen
Langfristiges Engagement, Fachwissen und praktische Erfahrung ermöglichen es uns, Ihre Organisation und ihre Anforderungen schnell zu verstehen, zu bewerten und relevante und realistische Maßnahmen und Lösungen vorzuschlagen.
-
Teamintegration
Wir verstehen, dass die Entwicklung und Unterstützung Ihres Teams für unseren Erfolg wesentlich ist.
-
Nachhaltige Umsetzung
Ihr langfristiger Nutzen und Ihr selbsttragendes Prozessdesign ist für unsere Motivation und Vorgehensweise von zentraler Bedeutung.
“…menschlicher Umgang mit viel Geduld, hohe Präsenz, Fokussierungsfähigkeit auf das wesentliche, rasche Einfindung im Team… eingehen auf den Stand der Dinge wie sie waren/sind, von dort aus Schritt für Schritt zum Ziel.”
Mitarbeiter, KMU
Unser tiefes Verständnis der aktuellen regulatorischen Landschaft, Fachwissen und modernste Geschäftsstrategien ermöglichten es uns, einen maßgeschneiderten Service mit einem wirtschaftlich nachhaltigen Qualitätsmanagement zu erbringen.
Unsere Kunden
Große Unternehmen
“Machen Sie sich bereit für die Zukunft”
- Strategische Beratung
- Digitale Projekte
- Projektmanagement
- Verbesserungsprojekte
- Innovationsmanagement
- MDR- und IVDR-Zertifizierung
- MDSAP-Zertifizierung
KMUs
“Gesundes und nachhaltiges Wachstum”
- Den Marktzugang aufrechterhalten
- Interim Management
- Zertifizierung nach ISO9001 und ISO13485
- Geschäftsentwicklung
- Strategische Beratung
- MDR- und IVDR-Zertifizierung
- MDSAP-Zertifizierung
Startups
“Sicherstellung der Compliance von Anfang an”
- Einrichtung des vollständigen Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Verlässlicher Kontakt und Unterstützung für alle qualitätsbezogenen Themen
- Zertifizierung nach ISO9001 und ISO13485
- MDR- und IVDR-Zertifizierung
- MDSAP-Zertifizierung
“Die vereinbarten Projektziele, aber auch zusätzliche Leistungen wurden zu unserer vollsten Zufriedenheit erbracht.”
Supply Chain engineer, Grossunternehmen
“Ich möchte Dir hiermit nochmal ganz herzlich Danken für deine Begleitung in diesem erfolgreichem Projekt.”
Teamlead, KMU
“Was ich sehr gut fand ist, dass Du das Ganze mit System angegangen bist und wir zusammen wirklich schrittweise alle Faktoren analysiert haben. Mit dem Verlauf des Projektes wurde ich immer sicherer im Umgang mit der Methode, die Du mir vermittelt hast.”
Mitarbeiter, KMU
Interessenbereich
