QMS

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CH-REP Handbuch für die Schweiz
Konformität ohne zertifiziertes QMS.
2'000 CHF plus VAT
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Checkliste zur konformen Kennzeichnung
von Medizinprodukten in EU und der Schweiz.
175 CHF plus VAT
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EU-Konformitätserklärung (DoC)
Checkliste zur Prüfung der DoC.
50 CHF plus VAT
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Importeurhandbuch für die Schweiz
Konformität ohne zertifiziertes QMS.
2'000 CHF plus VAT
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ISO 13485 Starter-Kit
Das QMS für Ihr Medizinprodukt.
4'150 CHF plus VAT
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ISO 9001 Starter-Kit
Zertifizierung in 8 Wochen.
3'400 CHF plus VAT
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IVDR Review
Support checking your SOPs against the IVDR.
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IVDR-Risikomanagement
Überprüfen Sie Ihre Risikomanagement.
175 CHF plus VAT
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MDR Clinical Practice
Check your clinical investigation compliance.
190 CHF plus VAT
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MDR Review
Prüfung der Konformität Ihre SOPs.
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MDR UDI
Gap analysis tool for UDI compliance.
155 CHF plus VAT
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MDR-Risikomanagement
Überprüfen Sie Ihre Risikomanagement.
175 CHF plus VAT
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MRA Lösungsfinder
Priorisieren Sie nach Preis, Zeit und Einsicht.
600 CHF plus VAT
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Post Market Surveillance
Gap analysis tool for PMS compliance.
155 CHF plus VAT
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RA / QA Membership
Regulatory und Qualitätsmanagement.
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Regulatorische Dokumentenmatrix für Medizinprodukte
Für den EU- und Schweizer Markt
100 CHF plus VAT
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