IVDR-Risikomanagement

Überprüfen Sie Ihre Risikomanagement.

175 CHF plus VAT

  • Excel-Datei zum Herunterladen die klar, detailliert und einfach zu bedienen ist. 
  • IVDR und ISO 14971:2019 überprüfen Sie alle Anforderungen an Ihr Risikomanagement.
  • Gap-Analyse-Tool erlaubt ein klares Verständnis, wie konform Ihre SOPs gegenüber den Anforderungen des Risikomanagement sind.
  • Legen Sie einen Aktionsplan fest Verwenden Sie die Checkliste als Aktionsplan, um die Konformität zu gewährleisten.
  • Überprüfen und verfolgen Sie Ihren Fortschritt anhand einer graphischen Übersicht über das Mass Ihrer Konformität.
  • Bleiben Sie konform Verwenden Sie dieses Tool für Revisionen Ihrer SOPs und sichern Sie die Konformität.

Beschreibung

Dieses Excel-Dokument können Sie direkt herunterladen. Es ist das Werkzeug, mit welchem Sie einfach und klar und detailliert sehen können, wie konform Ihre Arbeitsanweisungen (SOPs) zur IVDR (EU) 2017/746 und der neuen ISO14971:2019 sind. Es ist besonders für Personen aus dem Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Prozessverantwortliche geeignet. Diese spezialisierte Gapanalyse ermöglicht nicht nur das klare Verständnis, welche Lücken Sie in Ihren Dokumenten haben, sondern erlaubt auch die Darstellung Ihres Fortschrittes bei der Implementierung.

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