스위스 시장 진출

의료 기기 및 규제 프레임워크

CE 마크

(MDR/MedDO 또는 IVDR/IvDO 준수)

여정을 안내해 드립니다

• 제품 아이디어부터
• 개발까지 
• 품질 시스템 구축
• 기술 문서 작성까지.

CE 마크와 그 이상의 가치를 실현하세요.

스위스 공인 대리점 (CH-REP)

당사는 귀사의 스위스 공인 대리인으로서 귀사를 대표합니다.

• 규정 준수 검토부터
• 등록까지
• 시장 감독 및 규제 인텔리전스
• 사고 처리까지.

스위스의 모든 것을 완벽하게 지원합니다.

왜 우리를 선택해야 할까요?

스위스 내 연락처

• >스위스에서 20년 이상의 실적. 우리는 우리 자신의 이름으로 서 있습니다. 
• 스위스 내 잘 연결된 네트워크
• 스위스에 대한 규제 인텔리전스(EU, 미국, 호주 등 다른 시장도 가능)
• 강력한 전문가 품질, 규제 및 임상 배경
• 표준화된 CH-REP 프로세스
• 포괄적이고 투명한 비용
• 제품 책임 보험 가입 가능
• 순수한 CH-REP 기능: 경쟁 조항 없음
• 스위스메딕에 CH-REP로 정식 등록됨

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CH-REP 온보딩 프로세스